Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

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Date: 7 avr. 2026

Lieu: Lyon, FR

Entreprise: oxfordbiom

Ensemble, changeons des vies !  
Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.  

  
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.  

Nous recrutons actuellement un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle  pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité. A ce poste, vous superviserez et coordonnerez l’ensemble des activités Assurance Qualité Opérationnelle du site, jouant un rôle clé dans l’accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.  

   

Vos missions principales à ce poste :  

  • Mettre en œuvre la politique d’Assurance Qualité sur le site en lien avec la Direction Qualité et le QMS.
  • Assurer la gestion et le management des activités d’Assurance Qualité opérationnelle.

  • Assurer un support aux opérationnels sur les sujets en lien avec l’assurance qualité opérationnelle.

  • Piloter les activités du service AQ opérationnelle.

  • Coordonner la revue et la libération des lots. 

  • Représenter l’Assurance Qualité dans le cadre de projets clients. 

  • Revoir les dossiers de lots Production et Contrôle Qualité. 

  • Gérer les déviations, anomalies et réclamations clients, approuver les OOS/OOT. 

  • Piloter le processus et approuver les maitrises des changements. 

  • Rédiger selon les sujets et approuver la documentation Qualité. 

  • Gérer le processus CAPA et actions en lien avec les activités du site. 

  • Définir et assurer un suivi des tableaux de bord Qualité en lien avec le QMS.

  • Encadrer une équipe : gestion des besoins en ressources, humaines et matérielles, du service, recrutement, entretien d’évaluation, définition d’objectifs de performance individuels et collectifs, gestion de la formation etc. 

  • Définir et assurer la gestion du budget pour le service.

  • Participer aux audits internes/externes et inspections des autorités de santé.  

  • Assurer une veille réglementaire, technologique et organisationnelle en lien avec le QMS. 

 

Profil recherché :  

  • Diplôme de pharmacien, master ou ingénieur en qualité
  • Expérience confirmée sur des fonctions équivalentes en industrie pharmaceutique 

  • Excellentes connaissances de la réglementation de l’industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR), idéalement en biotechnologie et dans les formes stériles injectables

  • Maîtrise de l'anglais au niveau B2 minimum. 

     

   

A propos de nous :  

OXB est une CDMO axée sur la qualité et l’innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.  

OXB possède 30 ans d’expérience dans les vecteurs viraux, moteur essentiel de la majorité des thérapies cellulaires et géniques et l’un des pionniers. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d’autres types de vecteurs viraux. Les capacités d’OXB couvrent toutes les étapes, du développement jusqu’à la commercialisation. Ces capacités s’appuient sur des systèmes d’assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementation.  

   

Pourquoi nous rejoindre ?  

  • 💸 Package de rémunération attractif : fixe + primes, titres-restaurants (9,50 € par jour travaillé) et couverture santé compétitive  

  • 🧘 Bien-être & équilibre : 26 jours de congés + minimum 12 jours de repos complémentaires (RTT/RFJ), contribution financière à des activités sportives (EGYM Wellpass), ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail sur les sites  

  • 🚀 Développement professionnel : programme de formation et opportunités d’évolution  

  • 🤝 Culture inclusive & collaborative : sites à taille humaine, cohésion d’équipe, management bienveillant et responsabilisant  

  • 🧪 Innovation au service de l’humain : des métiers utiles et porteurs de sens  

  • 🌍 Entreprise engagée, animée au quotidien par ses valeurs : Responsible, Responsive, Résilient et Respect  

   

Nous voulons que vous soyez inspiré(e) chaque jour. Chez OXB, nous sommes tournés vers l’avenir et en pleine croissance. Nous avançons ensemble, portés par la passion, l’engagement et l’esprit d’équipe.  

Prêt(e) à faire la différence ?  

   

Collaborons ensemble pour changer des vies !