Spécialiste Développement des Procédés

Rejoignez-nous pour changer des vies

Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de tout ce que nous entreprenons.

Nous avons pour mission de permettre à des thérapies qui changent des vies d’atteindre les patients à travers le monde — et nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsabilité, Réactivité, Résilience et Respect.

Rattaché(e) au Directeur Développement des Procédés & Production, le/la Spécialiste Développement des Procédés est chargé(e) d’organiser les activités de développement des procédés en garantissant la robustesse du procédé et/ou son optimisation dans les délais impartis. Il doit également s’assurer d’avoir les ressources nécessaires pour atteindre les objectifs des projets définis par la société et ses clients (qualité, coûts délais et sécurité).

Vos missions au quotidien:

• Superviser les opérations de développement des procédés et de scale-up
• Mettre en place les documents directeurs nécessaires aux activités de développement des procédés et de scale-up et rédiger des rapports associés
• Organiser, planifier et suivre l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement jusqu’à la production GMP
• Mettre en place les équipements nécessaires et animer les équipes de Techniciens allouées au projet
• Assurer le rôle de Project Team Member au sein d’une équipe Projet
• Etablir et maintenir une relation de qualité avec les clients
• Arbitrer et allouer les moyens/ressources en fonction de la stratégie de développement et de production GMP en lien avec les Team Leaders
• Superviser le transfert des procédés à la production et les réalisations des lots GMP en collaboration avec le Team Leader
• Interagir avec les clients dans son domaine d’expertise et maintenir une relation de qualité
• Remonter et redescendre les informations pertinentes aux différents acteurs : Project Manager, Responsable de Production et Team Leader
• Assurer le support technique et scientifique à la production et intervenir dans les actions de trouble shooting
• Piloter la rédaction des dossiers de lots avec les équipes de techniciens
• Apporter son support dans la réponse aux demandes de prospects et la rédaction de Task Orders
• Assurer une veille technologique dans son domaine d’expertise
• Participer aux plans d’investissements du site

Profil recherché:

• De niveau bac +5 ou pharmacien, vous avez une expérience confirmée en industrie pharmaceutique, sur un procédé comparable
• Vous avez de solides connaissances en biotechnologies (USP/DSP) et connaissez les BPF pour produit à usage humain stérile et injectable
• Anglais écrit impératif (grande aisance à l’écrit et à l’oral)
• Capacités de rédaction de documents qualité
• Aptitude à s’exprimer en public
• Autonomie, rigueur, force de proposition, orienté solutions et sens du relationnel