Spécialiste Développement des Procédés biotechnologiques

Rejoignez-nous pour changer des vies

Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de tout ce que nous entreprenons.

Nous avons pour mission de permettre à des thérapies qui changent des vies d’atteindre les patients à travers le monde — et nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsabilité, Réactivité, Résilience et Respect.

Rattaché(e) au Directeur Développement des Procédés & Production, le/la Spécialiste Développement des Procédés biotechnologiques est chargé(e) d’organiser les activités de développement des procédés en garantissant la robustesse du procédé et/ou son optimisation dans les délais impartis. Il doit également s’assurer d’avoir les ressources nécessaires pour atteindre les objectifs des projets définis par la société et ses clients (qualité, coûts délais et sécurité).

Vos missions au quotidien:

• Superviser les opérations de développement des procédés biotechnologiques et de scale-up
• Mettre en place les documents directeurs nécessaires aux activités de développement des procédés et de scale-up et rédiger des rapports associés
• Organiser, planifier et suivre l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement jusqu’à la production GMP
• Mettre en place les équipements nécessaires et animer les équipes de Techniciens allouées au projet
• Assurer le rôle de Project Team Member au sein d’une équipe Projet
• Arbitrer et allouer les moyens/ressources en fonction de la stratégie de développement et de production GMP en lien avec les Team Leaders
• Superviser le transfert des procédés à la production et les réalisations des lots GMP en collaboration avec le Team Leader
• Interagir avec les clients dans son domaine d’expertise et maintenir une relation de qualité
• Remonter et redescendre les informations pertinentes aux différents acteurs : Project Manager, Responsable de Production et Team Leader
• Assurer le support technique et scientifique à la production et intervenir dans les actions de trouble shooting
• Piloter la rédaction des dossiers de lots avec les équipes de techniciens
• Apporter son support dans la réponse aux demandes de prospects et la rédaction de Task Orders
• Assurer une veille technologique dans son domaine d’expertise
• Participer aux plans d’investissements du site

Profil recherché:

• De niveau bac +5 ou pharmacien, vous avez une expérience confirmée en industrie pharmaceutique, sur un procédé comparable (procédés adhérents et procédés en suspension).

• Vous avez déjà mis en place  une montée en échelle et une diminution en échelle.

• Vous maîtrisez les techniques de purification (chromatographie et filtration tangentielle).
• Vous avez de solides connaissances en biologie cellulaire (culture cellulaire) et en biotechnologies (USP/DSP).
• Vous connaissez les BPF pour produit à usage humain stérile et injectable.
• Anglais écrit impératif (grande aisance à l’écrit et à l’oral).
• Capacités de rédaction de documents qualité.
• Aptitude à s’exprimer en public.
• Autonomie, rigueur, force de proposition, orienté solutions et sens du relationnel.

Qui sommes nous ?

OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans les vecteurs viraux, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. L'un des pionniers dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique, nous comptons plus de 25 ans d’expérience dans les vecteurs viraux, qui sont au cœur de la majorité des thérapies géniques.
OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en offrant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc.)
Les capacités d’OXB couvrent l'ensemble du processus, du développement préclinique à la commercialisation. Ces capacités sont soutenues par des systèmes de gestion de la qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise réglementaire approfondie.
Aussi, nous incarnons au quotidien nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect, des valeurs qui guident nos actions et notre engagement envers notre entreprise, nos collaborateurs, nos clients et les patients.